各医用耗材供货企业：

我院因临床检验工作需要，拟对肌酸激酶同工酶（质量法）检测试剂盒、人类SLCOlBl和ApoE基因检测试剂盒 CPCR－荧光探针法）、肿瘤标志物多项质控品（水平1或低值）、肿瘤标志物多项质控品（水平2或高值）化学试剂进行院内遴选，欢迎有意愿企业参与医院试剂遴选工作。

一、化学试剂遴选清单

二、报名时需提交如下资料：

1、企业资质、企业质量体系认证: 营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO9001/13485等质量体系认证等；

2、企业法人身份证复印件、报名人员身份证复印件、法人授权办理医用耗材遴选业务的委托书

3、产品市场占有率：提供北京地区三甲医院近期该产品销售发票(两个月以前的)；

4、企业不良记录：近三年内未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的企业；

5、产品质量保证：在国家及地区药监部门近3年质量抽检中，提供产品无质量不合格记录的质量承诺书，合格的质检报告；

6、技术参数检测项目满足度、设备匹配度：说明书等技术证明文件；

7、提供卫健委室间质评平台市场占有率、EQA合格率情况（肿瘤标志物多项质控品不提供）；

8、产品报价单；

9、产品报价承诺北京市最低价的承诺书；

10、使用评价：临床使用评价、产品稳定性、可靠性、安全性等评价资料。

以上材料需加盖公章，装订成册。报名企业可根据自身情况提供有利于产品遴选的其他材料，不限于以上材料。

三、遴选评分办法和评标标准：由医院医用耗材委员会成员及专家参与遴选，采用综合评分法，总分最高者中选。

四、报名时间、地点、联系方式：

时间：2022年10月21日-10月26日，9:00-16:00

地点：北京安定医院医工处，1号楼地下二层B237房间

联系人、电话：王老师  58303088

报名人员来院防疫要求：

限1人，需提前至少1天扫描访客预约码（预约码附后）用本人信息预约来院，佩戴N95口罩，持48小时核酸阴性证明，行程码绿码，未到过中高风险地区，非7天内进返京人员。

北京安定医院医工处

2022.10.21