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我院制定《专病临床研究数据元精神疾病》地方标准召开专家审查会

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2022年7月21日下午,《专病临床研究数据元精神疾病》地方标准专家审查会顺利召开。会议由北京市卫生健康委员会政策法规处发起,北京市市场监督管理局标准化处副处长李凌松主持,来自北京市卫健委科教处、北京市标准化研究院的相关领导参加了会议。会议邀请了来自北京市残疾人社会服务中心、北京大学第六医院、北京回龙观医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学临床研究所、中国人民解放军总医院第一医学中心的专家对标准送审稿进行最终审查。

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李凌松处长首先对专家审查会召开的目的、流程和相关审查要求进行了介绍。他指出,地方标准的制修订工作,在推进首都治理体系和治理能力现代化、促进首都经济社会高质量发展的进程中起到基础性、引领性作用。按照标准化工作流程,《专病临床研究数据元精神疾病》已完成征求意见、行业预审和地方标准审查部初审,专家审查会是对该标准发布前的最后一次全面、专业化审查。希望各位专家以需求为导向、以实践为准绳,知无不言,言无不尽。

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北京市卫健委科教处四级调研员王冯彬介绍了标准制定的目的和意义。他指出,在符合国际规范的基础上,制定适宜北京地区专病临床研究的数据元标准,是规范我国临床研究数据使用、促进科学数据共享迈出的关键一步。我们相信并期待,作为首个在北京立项的临床研究数据元标准,《专病临床研究数据元精神疾病》的制定将成为首都实施标准化战略的重要部分,极大地引领临床研究高质量发展、有力促进高水平科研成果转化,为我国临床研究水平、医药创新发展的提高增添新动力。

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作为起草单位,北京安定医院教育处副处长杨蕊,代表标准编制组对标准主要内容、编制过程及主要意见处理情况进行了汇报。

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与会专家针对标准进行了认真审阅和热烈讨论。最后,与会专家一致认为,该标准适应北京地区精神疾病临床研究信息化发展需要,与相关国家标准、行业标准和规范性文件相互配套、相互衔接,制定过程符合规定的程序,内容具有较强的可操作性。全票同意通过审查。

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专家审查会的顺利召开,是北京市地方标准《专病临床研究数据元精神疾病》制定的重要里程碑,标志着该标准基本得到业内专家和行业主管部门的认可。该标准经修改及最终公示,有望在2022年底正式颁布实施,推进精神疾病临床研究的信息标准化进程。