北京安定医院

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一场不聚集、无接触的III期临床试验中心启动会顺利召开

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  2020年4月23日,经过我院药物临床试验机构(以下简称机构)前期与京外申办方充分沟通和积极筹备,一项III期药物临床试验的中心启动会在机构会议室顺利召开。与既往中心启动会研究团队齐聚一堂的场面不同,本次会议现场仅有几位团队人员面戴口罩、散座在会议桌旁,其余人员均在各自办公地点通过ZOOM线上参会。现场+网络的形式使参会人数达到了30余人,在疫情防控常态下的特殊时期,无接触、不聚集的会议模式让启动会高效、安全、有序的进行。

  首先由京外申办方代表通过网络进行致辞;接下来,现场和线上的工作人员相互配合,对现场和线上的研究团队成员分别进行了试验方案、EDC系统、药物管理、研究者GCP的系统培训。随后,现场和线上的研究人员隔空喊话,就病例实施入组流程展开了讨论。会议的最后,由项目PI王刚院长进行了总结发言,他希望机构在特殊时期克服困难,在防疫到位的基础上,有序推进项目,助力精神疾病的新药研发。

  2020年初,一场突如其来的新冠肺炎疫情席卷了全国,机构的临床试验项目开展也被迫按下了暂停键。近期,随着疫情防控常态化,机构的临床试验项目也将逐渐恢复有序筛选和启动工作。4月23日的项目启动会也是2020年机构的首个项目启动会,标志着机构临床试验项目开展的有序复工。四月莺飞草长,春天来了,疫情终将过去,GCP人终将恢复往日的忙碌身影!

  文/朱淼,审核/胡昌清