一、项目编号：ADYGHC202301

二、耗材遴选内容

三、报名时需提交如下资料

1、企业资质、企业质量体系认证: 营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO9001/13485等质量体系认证等；

2、企业法人身份证复印件、报名人员身份证复印件、法人授权办理医用耗材遴选业务的委托书

3、产品市场占有率：提供北京地区三甲医院近期该产品销售发票；

4、企业不良记录：近三年内未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的企业；

5、产品质量保证：在国家及地区药监部门近3年质量抽检中，提供产品无质量不合格记录的质量承诺书，合格的质检报告；

6、技术参数检测项目满足度、设备匹配度：说明书等技术证明文件；

7、提供卫健委室间质评平台市场占有率、EQA合格率情况；

8、产品报价单；

9、产品报价承诺北京市最低价的承诺书；

10、使用评价：临床使用评价、产品稳定性、可靠性、安全性等评价资料。

11、供应商所投产品的一级代理证明。

以上材料需加盖公章，装订成册。报名企业可根据自身情况提供有利于产品遴选的其他材料，不限于以上材料。

四、遴选评分办法和评标标准

由医院医用耗材委员会成员及专家参与遴选，采用综合评分法，评分最高者为中选候选人。

五、报名时间、地点、联系方式

时间：2023年3月8日-3月14日，9:00-16:00

地点：北京安定医院门诊楼地下二层医学工程处237室

联系人、电话：晋老师  58303088