12月25—26日下午，围绕药物临床试验的政策法规及常见问题解析等核心内容，我院举办本年度“药物/器械临床试验质量管理规范”培训。本次培训特邀首都医科大学附属北京中医医院、北京大学肿瘤医院和北京医院多位专家授课，助力提升我院临床试验的规范化、科学化管理水平。

临床试验质量管理规范是药物与器械临床试验必须严守的“生命线”，需严格契合国家药品监督管理局的注册审评要求，其相关法律法规更是保障临床试验科学性、伦理性与数据真实性的核心基石。

培训环节，多位专家各有侧重展开讲解：北京市药品管理局第一分局崔苗老师围绕“药物临床试验机构监督检查常见问题和风险研判”展开系统讲解；首都医科大学附属北京中医医院程金莲老师介绍了药物临床试验机构飞检流程与重点；北大肿瘤医院龚继芳老师就《药物临床试验的安全性评价与不良事件的管理》进行了详细解读；北京医院赵朗老师分享了临床试验检查类型及现场核查关注要点；北京安定医院谷朝霞老师讲解了研究者职责与落实；北京安定医院冷天阳老师则围绕《临床试验中试验药品全流程标准化管理》进行了深入阐述。

本次培训全面覆盖GCP法规遵循及质量控制等维度，有效提升了参会人员的专业认知与执行能力。培训最后，通过知识总结与现场考试巩固学习成果，考核内容涵盖GCP知识及本次授课的要点。

未来，药物临床试验机构将聚焦新版规范，持续优化试验流程，系统化提升临床研究能力体系，促进我院临床研究事业实现高质量发展。